全球法规

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根据每个国家的法令标准要求进行技术文件编写审核、合规化注册。

俄罗斯EAEU

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欧亚经济联盟医疗产品一体化注册(简称欧亚一体化注册EAEU)将在2021年12月31日后取代各成员国的医疗产品注册体系,即2022年1月1日起,欧亚联盟成员国(EAEU,包含俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦)终止各个国家的医疗器械国家注册(即以往各个国家的注册制度),统一强制采取新的欧亚联盟医疗器械注册——EAEU EAC MED


欧亚经济联盟成立于2015年,又称欧亚经济委员会,成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。联盟的目标是在2025年前实现联盟内部商品、服务、资本和劳动力自由流动,并推行协调一致的经济政策。


注册完成后,产品将加贴EAC MED标志(类似于欧盟的CE标志),产品可在EAEU成员国流通,完成一次认证搞定俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦。

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