国际代理

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位于某国家/地区境外的制造商,明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商,履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

美国代理人

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美国食品药品监督管理局(FDA)规定,美国境外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人(U.S. Agent),该美国代理人负责:


  • 紧急情况和日常事务交流;

  • FDA注册的日常维持更新;

  • 随时提供与FDA注册和上市后监管等相关事务的处理意见;

  • 与FDA保持密切联系,负责紧急情况和日常事务交流;



Share Info咨询服务

• 与当局进行协调沟通

• 对进口美国产品进行问题答复

• 了解最新的法规要求

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