国际代理

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位于某国家/地区境外的制造商,明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商,履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

新加坡代理人

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根据新加坡健康产品(医疗器械)法规,所有在新加坡上市的医疗器械必须按有关要求,指定新加坡代理人。

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• 协助进行医械HSA注册

• 确保技术文件可供官方检查

• 与官方沟通协调

• 对产品事故调查、通过、召回等协助

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