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捷报丨紧随市场浪潮!康达安灭菌产品MDR获证成功

2022-04-22
医疗器械灭菌相关标准
● ISO 11135 :2014/Amd:2018/ 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规灭菌过程
● GB18279-1:2015 /GB18279-2:2015 环氧乙烷灭菌要求/指南( ISO 11135:2007)
● ISO 11137-1:2006/AMD2:2018 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规控制.
● GB18280-2016 医疗保健产品灭菌 辐射 第 2 部分:建立灭菌剂量