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捷报丨时隔2年!终于有中国制氧机获批FDA510(k)-内附捷闻注册经验分享

2022-04-15
目前由于国际法规及标准要求的不断更新,像制氧机和雾化器类呼吸麻醉科的产品在实际的FDA注册过程中存在一定的难度的。
本期,捷闻将在制氧机的FDA 510 (k)注册方面
提供一些Tips供您参考
上一篇:
捷报丨紧随市场浪潮!康达安灭菌产品MDR获证成功
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捷报 | 澳大利亚TGA成功案例及注册流程分享
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