24小时联系热线
86-20-82006973
+86-20-82006973
中文
捷闻·您身边的法规专家
拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队,以助推国内外医疗器械制造商高效快速地实现产品合规性,加快产品上市进度
了解详情
分享信息,分享成功
捷闻会为您提供最优质且高效的医疗器械注册方案,为您的产品上市注册保驾护航。
欢迎来到 捷闻医械
捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队,以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验,而且对法规注册标准要求有深刻的理解,可以在产品开发阶段提供法规输入,产品开发后提供合规性评估审核,为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础,让您的产品赢在注册认证起跑线上。
全球法规
质量体系
国际代表
产品试验
培训
最新动态
捷闻说 | 基础概念再次明确!MDCG 2024-11: 体外诊断医疗器械资格认证指南概览
2024-11-01
医械动态 | 国家药监局发布2024年第二次226个医疗器械产品分类界定结果汇总
捷闻网课预告丨FDA各类警告信的预防与应对策略
2024-10-25
全球医械 | 美国FDA的研究性器械豁免IDE指什么?
医疗器械行业ESG标准研讨盛会 | 聚焦ESG,驱动企业可持续发展
2024-10-18
捷报 | MDR时代,已过期的MDD证书也能申请澳大利亚TGA注册?
热烈庆祝捷闻助力客户完成澳大利亚TGA注册!
2024-03-08
2023-11-03
捷报 | 最新欧盟MDR临床评估喜讯分享及知识分享来了!
热烈庆祝捷闻助力知名超声内镜制造商完成MDR注册临床评估部分!同时该产品的MDR注册当前也已顺利完成,成功拿到该领域第一个MDR注册证!
捷报 | 喜讯频传!体系项目组实力全方面展现!
2023-10-13
捷报丨510(k)制氧机注册再添捷报!相关申请重点请您查阅
2023-10-10
捷报 | 澳大利亚TGA注册再添成功案例
2023-08-25
热点 | FDA警告信风波: 有关FDA生物兼容测试捷闻有策略
2024-09-14
2024-08-30
捷闻说 | 东南亚医械注册医械注册怎么做?新马泰印菲准入一篇文章帮您总结
捷闻说 | FDA最新动态:三款设备风险监管等级调整!简析FDA设备分类逻辑
2024-08-23
捷闻说 | DMR,DHR,DHF或将终结?FDA QMSR将如何影响记录保存?
2024-08-09
捷闻说 | 美国CFR820抽检开出的不符合项是什么?需要怎样处理?
2024-07-19
捷闻医械
Share Info | Share Success
产品与市场之间的距离交给我们
我们之间的距离是零