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线下研讨会招募中 | QMSR新规落地，制造商如何降本增效完成合规转型?
2026-03-06
尊敬的业界同仁与合作伙伴:
FDA监管新规落地，QMSR全面替代QSR820，医疗器械制造商面临体系重构、审核升级、合规整改多重难题，稍有疏漏便会错失美国市场。捷闻特邀行业资深讲师深度授课，聚焦制造商核心痛点，拆解新规核心变化，手把手传授体系适配、风险防控、审核应对实操方案，拒绝空泛理论，全是落地干货。
诚挚邀请您拨冗莅临，共探合规新要求，筑牢合规根基。
研讨会亮点
👉聚焦QMSR 体系重构、FDA 验厂应对、合规成本管控等核心需求，通过真实案例拆解 + 落地策略输出，帮企业少走弯路、少踩雷区。
👉深度解读QMSR 与 ISO13485 融合落地，解锁质量降本 + 效率提升双重红利，避开新规转型红海与高额整改成本。
主讲人介绍
梁辉
19 年 + 行业经验，
精通 ISO 13485、MDSAP 体系，
辅导 200 + 客户通过审核，
曾助力医械头部企业短时间零 comment 通过 MDSAP
基本信息
时间：2026 年 3月 12 日（半天，14:00-17:30）
地点：广州市黄埔区（具体地址报名后通知）
主办单位：捷闻医疗
报名方式
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我们期待您的参与，与您在研讨会上相聚，共同开启全球医械合规准入的新篇章。
让我们携手共进，把握机遇，迎接挑战！
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