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最新消息，2023年11月3日，在发布临床电子体温计的执行政策指南的同时，FDA提议根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510(m)条，免除没有远程热成像或连续温度测量功能的临床电子温度计的上市前通知要求。

在以往，电子体温计等作为 Class II类产品需要进行510(K)注册，而今列入豁免名单，后续可以免于较为复杂的申请程序，为相关制造商带来便利，使其产品更快、更便捷的进入美国市场。

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